根据江苏省知识产权局2017年4月19日“江苏省2017年百件优质发明专利评审结果公示”，博生吉医药科技（苏州）有限公司的CD7纳米抗体专利“一种CD7纳米抗体、其编码序列及应用”在经过机评和专家网评后，被评选为“江苏省2017年百件优质发明专利”，并被予以奖励。

关于CD7
CD7别名gp40 、Tp41 、T 淋巴细胞白血病抗原（T-cell leukemia antigen）和Leu- 9 等，分子量为40 kD，属于免疫球蛋白超家族成员，其配体为IgM Fc 部分。CD7表达于多能造血干细胞、胸腺细胞、外周血T 淋巴细胞和NK细胞的主要亚型上。

CD7是T急性淋巴性白血病（T-ALL）公认的敏感标记物，其在T-ALL细胞上的表达水平与CD3分子相反：与正常T细胞相比，CD7表达水平在T-ALL细胞上明显上升（p<0.001），而CD3的表达在T-ALL细胞上则明显下降（p<0.001）。同时，CD7的表达在大约10%的正常T细胞中是缺失的，而这些CD7-的T细胞具有正常T细胞表达细胞因子的能力。因此，CD7分子成为了临床上一个潜在的治疗T-ALL的靶点，因为它兼具了针对T-ALL的特异性，以及较好的安全性。近年来的研究还发现，CD34+/CD7+的T-ALL细胞代表着白血病肿瘤干细胞，使得CD7 分子成为了白血病肿瘤干细胞的靶点。众所周知，T-ALL占总急性淋巴细胞白血病的15%-20%。T-ALL对标准治疗的无应答率或者复发率，儿童为20%以上，成人则高达50%以上。因此，T-ALL属于临床上的高危血液肿瘤类型，急需新的治疗策略与技术。

CD7分子还表达在部分急性髓系白血病（AML）上。根据研究显示，大约10%-40%的AML表达CD7，而且CD7+的AML恶性程度高、侵袭性强、预后差。临床观察发现，携带正常染色体核型的AML患者占了AML全部患者的大约50%，是最大的AML 亚群体。其中，将近40%的正常核型的患者为CD7表达阳性，这些患者表现出了更短的无病生存期（12个月 vs 42个月）。此外，在其它T细胞恶性肿瘤上，例如：T-PLL（T-prolymphocytic leukemia）和一些T细胞淋巴瘤亚型上，CD7也有不同程度的表达。因此，CD7也是CD7+AML和部分T细胞淋巴瘤的理想靶点。

关于博生吉CD7纳米抗体
博生吉的CD7纳米抗体筛选自骆驼CD7抗体的重链可变区，具有诸多杰出的理化性质，使它成为了靶向递送生物活性药物的优秀候选者。
经过长达6年多的研发，博生吉公司开发出一系列CD7纳米抗体，具有不同的抗体亲和力和抗原识别表位，可以满足临床上针对不同的CD7表达水平的恶性肿瘤的要求。在前期临床前研究中表现出了良好的杀瘤效果和安全性。

2016年8月，博生吉“一种CD7纳米抗体、其编码序列及应用”获得国家发明专利授权，同时PCT申请也在顺利受理之中。

▲博生吉人源化CD7纳米抗体体内PDX动物模型杀伤实验
2017年3月，博生吉团队对CD7纳米抗体进行了人源化改造，在体内PDX动物模型试验上取得了可喜的疗效，相关结果发表于《International Journal of Nanomedicine》。

目前，博生吉公司正在致力于开发CD7纳米抗体免疫毒素和CD7-CAR-NK细胞治疗产品，为解决T-ALL和CD7+的AML的临床问题而竭尽全力。