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博生吉医药针对复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的CAR-T细胞注册临床试验在华中科技大学同济医学院附属协和医院正式启动

2022年1月12日,博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉医药”)与华中科技大学同济医学院附属协和医院召开了PA3-17注射液(CD7-CAR-T)治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的I期临床试验的线上启动会。

博生吉将在EHA公布全球首个自体CD7-CAR-T细胞疗法临床试验结果

由博生吉研制、郑州大学第一附属医院张明智教授领导的自体CD7-CAR-T细胞疗法治疗难治复发性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤临床试验取得重大突破,并将在2020年欧洲血液协会(EHA)进行大会口头报道。

博生吉汪敏博士将在BioCon Talks平台就“首部细胞治疗产品GMP监管下的工艺与质控策略”展开线上对话

4月10日14:00-15:30,科济生物联合创始人王华茂博士,南京传奇高级总监蒋忻坡博士,TriArm共同创始人、FDA前审评员陆金华博士,亘喜生物副总裁何佳平,博生吉安科技术总监汪敏博士将齐聚BioCon Talks展开精彩对话。

疫情之后CAR-T发展的思考|杨林博士对话周剑峰主任

疫情后,CAR-T行业的发展又将面临怎样的挑战。博生吉医药科技有限公司董事长杨林博士对话武汉同济医院血液科周剑峰主任,共同分享CAR-T行业发展的一些思考。

杨林:CAR-NK细胞疗法,有望开启下一代肿瘤细胞治疗

医药魔方Pro采访了国内早在2014年就已率先布局CAR-NK疗法的博生吉公司的董事长杨林教授。杨林教授在采访中表示,M.D.安德森癌症中心所获得的这些数据表明,CAR-NK细胞具有成为一种现货型(off-the-shelf)同种异体细胞治疗的强大潜力,在不久的将来很有可能成为CAR-T治疗的一大竞争对手。

“方向聚焦、深度推进,在细分领域力求做到全球第一”——易企说专访博生吉杨林博士

杨林博士受邀出席第五届易贸生物产业大会,并担任“研发技术与策略探讨”专场策划人。杨林博士致力于CAR-T细胞和CAR-NK细胞肿瘤免疫治疗技术的转化医学研究和产业化,率先在中国建设了以全自动CART细胞生产工艺为基础的、具有国际先进水平的产业化基地,并带领团队研发多个first-in-class CAR-T药物,适应症涵盖多种临床上亟需的恶性血液肿瘤和实体肿瘤类型。领导开展了多项CAR-T和CAR-NK临床试验,包括在国际上首次进行的MUC1-CAR-T等临床试验。

美天旎CliniMACS Prodigy®助力博生吉安科CAR-T细胞药物生产

今年12月初,博生吉安科细胞技术有限公司(以下简称“博生吉安科”)“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”的新药临床试验申请(受理号:CXSL1700216)获得国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE)正式批准,为18-70岁复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者进行临床试验。

新生抗原特异性TCR-T推进实体瘤治疗,基于Ziopharm的“睡美人”技术显优势

2019年6月11日,Ziopharm Oncology宣布,美国国家癌症研究所(NCI)提交的研究性新药(IND)申请已获得美国FDA批准,以评估实体瘤临床试验中基于Ziopharm“睡美人”(Sleeping Beauty, SB)平台的TCR-T细胞疗法。这是首个针对实体瘤的非病毒TCR-T疗法获批临床。

博生吉安科CAR-T新药临床试验申请获NMPA正式批准

2019年12月6日,博生吉安科细胞技术有限公司(以下简称“博生吉安科”)“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”的新药临床试验申请(受理号:CXSL1700216)获得国家药品监督管理局药品审评中心正式批准,适应症为18-70岁复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。