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博生吉靶向B7-H3嵌合抗原受体T细胞注射液获得美国FDA孤儿药资格认定

近日,博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉”)宣布,其开发的靶向B7-H3的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(研发代号:TAA06注射液)收到美国食品药品监督管理局(FDA)2022年3月18日授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗神经母细胞瘤(neuroblastoma)。

博生吉医药针对复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的CAR-T细胞正式注册临床试验在北京大学人民医院正式启动

2022年2月28日,博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉医药”)申办的PA3-17注射液(CD7-CAR-T)治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的I期临床试验在北京大学人民医院血液科召开了线上启动会。

博生吉医药与法国Transgene公司携手合作 联合溶瘤病毒与CAR-T细胞疗法治疗实体瘤

博生吉医药科技(苏州)有限公司(PersonGenBioTherapeutics),与法国梅里埃集团子公司Transgene (EuronextParis: TNG)——一家全球领先的溶瘤病毒临床研发公司,于当地时间2022年1月18日宣布了一项深度战略合作协议,以评估博生吉的TAA06-CAR-T细胞注射液与Transgene公司静脉给药的Armed溶瘤病毒联合治疗胰腺癌、脑神经胶质瘤等恶性实体肿瘤的可行性和疗效。

博生吉医药针对复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的CAR-T细胞注册临床试验在华中科技大学同济医学院附属协和医院正式启动

2022年1月12日,博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉医药”)与华中科技大学同济医学院附属协和医院召开了PA3-17注射液(CD7-CAR-T)治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的I期临床试验的线上启动会。

博生吉将在EHA公布全球首个自体CD7-CAR-T细胞疗法临床试验结果

由博生吉研制、郑州大学第一附属医院张明智教授领导的自体CD7-CAR-T细胞疗法治疗难治复发性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤临床试验取得重大突破,并将在2020年欧洲血液协会(EHA)进行大会口头报道。

博生吉汪敏博士将在BioCon Talks平台就“首部细胞治疗产品GMP监管下的工艺与质控策略”展开线上对话

4月10日14:00-15:30,科济生物联合创始人王华茂博士,南京传奇高级总监蒋忻坡博士,TriArm共同创始人、FDA前审评员陆金华博士,亘喜生物副总裁何佳平,博生吉安科技术总监汪敏博士将齐聚BioCon Talks展开精彩对话。

疫情之后CAR-T发展的思考|杨林博士对话周剑峰主任

疫情后,CAR-T行业的发展又将面临怎样的挑战。博生吉医药科技有限公司董事长杨林博士对话武汉同济医院血液科周剑峰主任,共同分享CAR-T行业发展的一些思考。

杨林:CAR-NK细胞疗法,有望开启下一代肿瘤细胞治疗

医药魔方Pro采访了国内早在2014年就已率先布局CAR-NK疗法的博生吉公司的董事长杨林教授。杨林教授在采访中表示,M.D.安德森癌症中心所获得的这些数据表明,CAR-NK细胞具有成为一种现货型(off-the-shelf)同种异体细胞治疗的强大潜力,在不久的将来很有可能成为CAR-T治疗的一大竞争对手。

“方向聚焦、深度推进,在细分领域力求做到全球第一”——易企说专访博生吉杨林博士

杨林博士受邀出席第五届易贸生物产业大会,并担任“研发技术与策略探讨”专场策划人。杨林博士致力于CAR-T细胞和CAR-NK细胞肿瘤免疫治疗技术的转化医学研究和产业化,率先在中国建设了以全自动CART细胞生产工艺为基础的、具有国际先进水平的产业化基地,并带领团队研发多个first-in-class CAR-T药物,适应症涵盖多种临床上亟需的恶性血液肿瘤和实体肿瘤类型。领导开展了多项CAR-T和CAR-NK临床试验,包括在国际上首次进行的MUC1-CAR-T等临床试验。