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注册专员

职位描述:
岗位职责

  • 进行药品注册资料的整理上报,进度跟踪;

  • 掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态;

  • 负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;

  • 负责申报资料的归档和保密的工作;

  • 负责公司专利和项目申报与管理工作;

  • 负责其他项目申报资料的准备,整理、上报和管理工作。

岗位要求

  • 生物学、药学等相关专业本科及以上学历;

  • 一年以上工作经验(接受优秀的应届毕业生),从事过项目申报、专利申请、临床申报工作者优先;

  • 熟悉生物学(尤其免疫学)相关知识,熟练掌握office使用,掌握注册资料撰写与整理,了解项目的撰写与申报流程;

  • 具有组织协调、良好沟通能力,诚实、公正、工作严谨、有高度责任心和大局观,具备一定的压力承受能力。