2022年4月21日,博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉”)申办的PA3-17注射液(CD7-CAR-T)治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的I期临床试验在浙江大学医学院附属第一医院(以下简称“浙大一”)召开了线上启动会。该项临床试验由浙大一黄河院长领衔,与会人员还有胡永仙主任、主治医师张明明、科室其他临床专家及博生吉医药技术团队。
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2022-05-03 10:10
According to CDE’s website, NMPA has accepted PersonGen’s IND application for its first-in-class drug candidate TAA06, B7-H3 targeting CAR-T cells for the treatment of Neuroblastoma.
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2022-04-29 16:02
On April 19 2022, the first patient has been infused and treated with PA3-17, a CAR-T product developed by Persngen Biotherapeutics, in the Phase I study initiated in the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University.
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2022-04-29 14:24
继博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉”)于2022年3月18日宣布其开发的靶向B7-H3的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(研发代号:TAA06注射液)收到美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)后,又于2022年3月26日宣布:美国FDA根据联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C 法案)(21 U.S.C. 360ff(a)(3))第529(a)(3)条,对TAA06注射液授予罕见儿科疾病(Rare Pediatric Disease,RPD)认定,用于治疗神经母细胞瘤(neuroblastoma)。
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2022-03-29 11:57
近日,博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉”)宣布,其开发的靶向B7-H3的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(研发代号:TAA06注射液)收到美国食品药品监督管理局(FDA)2022年3月18日授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗神经母细胞瘤(neuroblastoma)。
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2022-03-21 15:00
2022年2月28日,博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉医药”)申办的PA3-17注射液(CD7-CAR-T)治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的I期临床试验在北京大学人民医院血液科召开了线上启动会。
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2022-03-02 09:08
博生吉医药科技(苏州)有限公司(PersonGenBioTherapeutics),与法国梅里埃集团子公司Transgene (EuronextParis: TNG)——一家全球领先的溶瘤病毒临床研发公司,于当地时间2022年1月18日宣布了一项深度战略合作协议,以评估博生吉的TAA06-CAR-T细胞注射液与Transgene公司静脉给药的Armed溶瘤病毒联合治疗胰腺癌、脑神经胶质瘤等恶性实体肿瘤的可行性和疗效。
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2022-01-18 08:46
2022年1月12日,博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉医药”)与华中科技大学同济医学院附属协和医院召开了PA3-17注射液(CD7-CAR-T)治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的I期临床试验的线上启动会。
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2022-01-14 10:40
由博生吉研制、郑州大学第一附属医院张明智教授领导的自体CD7-CAR-T细胞疗法治疗难治复发性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤临床试验取得重大突破,并将在2020年欧洲血液协会(EHA)进行大会口头报道。
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2020-04-26 09:45