According to CDE’s website, NMPA has accepted PersonGen’s IND application for its first-in-class drug candidate TAA06, B7-H3 targeting CAR-T cells for the treatment of Neuroblastoma.
On April 19 2022, the first patient has been infused and treated with PA3-17, a CAR-T product developed by Persngen Biotherapeutics, in the Phase I study initiated in the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University.
继博生吉医药科技（苏州）有限公司（以下简称“博生吉”）于2022年3月18日宣布其开发的靶向B7-H3的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液（研发代号：TAA06注射液）收到美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）后，又于2022年3月26日宣布：美国FDA根据联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C 法案)(21 U.S.C. 360ff(a)(3))第529(a)(3)条，对TAA06注射液授予罕见儿科疾病（Rare Pediatric Disease，RPD）认定，用于治疗神经母细胞瘤（neuroblastoma）。
近日，博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉”)宣布，其开发的靶向B7-H3的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(研发代号：TAA06注射液)收到美国食品药品监督管理局(FDA)2022年3月18日授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)，用于治疗神经母细胞瘤(neuroblastoma)。
2022年2月28日，博生吉医药科技（苏州）有限公司（以下简称“博生吉医药”）申办的PA3-17注射液（CD7-CAR-T）治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的I期临床试验在北京大学人民医院血液科召开了线上启动会。
博生吉医药科技（苏州）有限公司（PersonGenBioTherapeutics），与法国梅里埃集团子公司Transgene (EuronextParis: TNG)——一家全球领先的溶瘤病毒临床研发公司，于当地时间2022年1月18日宣布了一项深度战略合作协议，以评估博生吉的TAA06-CAR-T细胞注射液与Transgene公司静脉给药的Armed溶瘤病毒联合治疗胰腺癌、脑神经胶质瘤等恶性实体肿瘤的可行性和疗效。
2022年1月12日，博生吉医药科技（苏州）有限公司（以下简称“博生吉医药”）与华中科技大学同济医学院附属协和医院召开了PA3-17注射液（CD7-CAR-T）治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的I期临床试验的线上启动会。
由博生吉研制、郑州大学第一附属医院张明智教授领导的自体CD7-CAR-T细胞疗法治疗难治复发性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤临床试验取得重大突破，并将在2020年欧洲血液协会（EHA）进行大会口头报道。
4月10日14:00-15:30，科济生物联合创始人王华茂博士，南京传奇高级总监蒋忻坡博士，TriArm共同创始人、FDA前审评员陆金华博士，亘喜生物副总裁何佳平，博生吉安科技术总监汪敏博士将齐聚BioCon Talks展开精彩对话。