Clinical Trial 110 Views 2025-05-06 16:13
自身免疫性疾病是一组异质性疾病,其特征是免疫细胞过度活化,并伴随实质器官受损。我国自身免疫性疾病患者基数巨大,现有的自身免疫性疾病治疗手段以免疫抑制剂、激素治疗以及淋巴细胞毒性化疗药物为主,疗效欠佳,副作用显著,且需长期反复用药,极大的伤害了患者的身心健康并造成了沉重的经济负担。
UTAA91注射液是一款自主研制的现货通用型CD19-CAR-γδT细胞产品实现非基因编辑手段下的通用现货型治疗,降低生产成本与周期,避免患者自身免疫亢进的淋巴细胞污染。UTAA91注射液的临床前研究也充分体现了其优越的靶向清除能力及较好的安全性。
参加本项研究的主要条件:
(1)年龄≥18岁(包括界值),性别不限;
(2)预期生存时间≥3个月;
(3)经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性自身免疫性受试者,包括但不限于系统性红斑狼疮、特发性炎性肌病、系统性硬化症、干燥综合征、类风湿性关节炎、结缔组织病相关间质性肺病、免疫性血小板减少症、原发性胆汁胆管炎等。
(4)肝肾功能、心肺功能满足要求;
(5)无严重精神障碍性疾病;
(6)能理解本试验并已签署知情同意书。
参加本项临床研究,您将有可能获得的医疗获益包括:
(1) 接受了UTAA91注射液治疗,病情可能会得到一定缓解、长期缓解、甚至治愈;
(2) 在整个治疗期间都将由经验丰富的指定医师对您进行检查、治疗和全程跟踪随访,随时追踪您的健康变化,提供治疗方案。
(3) 在研究过程中,会免费为您提供细胞药物、药代动力学及药效动力学检测。受试者将免费获得一份临床实验责任险,临床试验责任保险将承担治疗的费用及相应的经济补偿。
(4) 在研究过程中,会承担血妊娠试验,病毒学检测,细胞因子检测费用。
(5) 整个研究阶段,需要您根据要求按时到医院随访,我们将会为这些到院访视给予您一定的补偿费,交通补偿是200元/访视
更多入组条件请咨询医生。
咨询方式:
联系人:朱医助 电话:17312601062
医院/科室:苏州大学附属第一医院/华中科技大学同济医学院附属协和医院
风湿免疫科
本试验的招募广告发布平台:不仅限于医院的张贴广告,还包括网络平台(如微信、微博等)、报纸、短信、博生吉安科官网等。